威廉希尔

为全面梳理全年医疗器械生产监管情况，不断强化风险治理理念，进一步压实风险防控意识，12月19日，威廉希尔 在镇江丹阳组织召开全省医疗器械生产监管工作座谈会暨第四季度风险会商会，深入分析汇总四季度医疗器械生产监管风险点，总结年度风险会商工作，为下一步加强风险监管提供依据。威廉希尔 副局长陈和平参加座谈会商并讲话。

会上，南京、苏州市场监管局，南通、镇江检查分局分别就风险监管工作进行了交流发言。医疗器械生产监管处通报了全省监督后检查和医疗器械不良反应专项检查的情况，梳理分析了四季度医疗器械生产监管风险点；威廉希尔 相关职能处室、直属事业单位分别针对舆情控制、智慧监管、审评审批、产品检验、风险监测、监督抽检等方面作了交流发言。部分市场监管局、检查分局根据需要会商的风险点进行了分析交流。会议期间，还组织参会人员赴鱼跃集团全球制造总部和海昌隐形眼镜有限公司参观学习。

陈和平对今年来的风险会商工作给予了肯定，他指出，在监管中要注意几个风险辩证关系，即要处理好点上风险和面上风险、个性风险和共性风险、阶段风险和长期风险、外部风险和内部风险、表面风险和源头风险、显性风险和隐性风险的关系。监管部门要深刻认识开展医疗器械风险隐患排查的重大意义，切实保障医疗器械质量安全可控。

一是要一以贯之强化风险意识

要以时时放心不下的政治责任感，时刻把风险防范意识刻在脑子里，全时关注分管领域、辖区内的风险信息，全面排查各类风险隐患，全程梳理把控风险因素，变被动处置为主动预防，力争做到“防患于未然，虑之于未萌”。

二是要见微知著提升化险能力

要加大风险处置能力的培训，既要从过往的经验中学习，更要监管实践中锻炼，通过以老带新、以强带弱，不断提升全省器械条线监管人员的专业素养，提高善于应对风险，妥善处置风险的能力。

三是要探索求新完善会商机制

要认真总结今年属地的风险会商工作，看看哪些是做的比较好的可以形成经验，哪些是还没有做到位的需要持续改进，哪些是还没做的需要补齐弱项的，总的一条就是在江苏省形成上下联动、点面互补、无缝衔接的风险会商格局。

四是要如履薄冰压紧责任链条

地市监管部门要履行好属地监管责任，主动作为、主动担当，实现监管无死角，筑牢风险防火墙。要进一步压实企业主体责任，切实加强对企业的监督和培训，抓住企业法定代表人、企业负责人等“关键少数”，牢固夯实企业重体系、抓提升的责任意识，完善企业内部监督机制，提高企业依法管理能力。

威廉希尔 医疗器械生产监管处全体人员，办公室、行政审批处、药械经营监管处、稽查处有关人员，威廉希尔 信息中心、省医疗器械检验所、审评中心、审核查验中心、省药品不良反应监测中心有关负责同志；各设区市市场监管局相关负责同志和检查分局主要负责同志在现场参会。